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1、实验室常用仪器设备清单
分类产品名称具体应用
滴定类酸度计测pH值
电导率仪测电解质溶液电导率值
自动定位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
永停滴定仪根据电位变化指示滴定用仪器
卡尔费休水分测定仪测产品含水量
气相、液相色谱类气相色谱仪定性定量分析
液相色谱仪定性定量分析
微量进样器液相、气相色谱分析中使用
气体发生器基础设备
马弗炉、高温炉样品前处理
SPE工作站用于农残、中药或复杂药物成分样品固体萃取纯化,处理后的样品可直接进液相进行检测
柱后衍生色谱样品前处理
光度、色度类紫外可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度计根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
色度计测量药品的色度和色差
旋光、折光类旋光仪(自视自动)测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量
手持糖量计测定溶液中糖度、含糖量
净化工作台、药柜类医用净化工作台提供无尘无菌高洁净工作环境
PCR超净工作台无菌操作
储药柜储存药品,净化环境,保护操作人员
通风柜常规操作保护操作人员安全
箱体类恒温恒湿箱用于药物稳定性实验
二氧化碳培养箱细胞、组织、细菌培养
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各类玻璃容器的消毒和灭菌
低温生化培养箱储藏菌种、生物培养等
精密烘箱原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、水丸、包装瓶等的加热固化、干燥脱水
杂交箱杂交工艺
样品储存和管理各种冰箱(超低温)样品储存
智能样品管理系统智能样品管理
原料药相关手持式近红外光谱仪原料药鉴定、药品生产过程质量控制、假药稽查等定性定量分析
筛分仪各种原料药的筛分(抗生素、维生素、中药提取液、中药粉)
旋转蒸发天然产物、有机混合物的分离提取
平行合成仪有机合成、固相合成、液相合成、蒸馏
反应釜有机、生物合成反应
平行蒸发仪大量样品的蒸馏处理
样品研磨粉碎仪用于原料的研磨粉碎
固体制剂类智能崩解仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
药物溶出度仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
自动溶媒制备仪专用溶出测试溶媒制备
脆碎度检查仪设定转速下进行药片脆碎度检验
硬度分析仪药片硬度测定
粉末性能测试仪药片粉末流动性测试
固体制剂生物设备(中试)各种药物混料机物料混合
包衣机药物包衣
制球机药物制球
制粒机(干、湿)药物制粒
压片机压片
胶囊机制胶囊
液体制剂检测渗透压仪药品的质量控制,药理学研究,兽类药物等的渗透压测定
液体颗粒计数液体(去离子水、注射剂、滴眼剂)中悬浮粒子的计数与监测
药品包装和材料密封性能测试仪药品包装密封性检测
材料试验机用于药品包装材料物理性能的检验
热裂解用于药品包装材料的热裂解处理,分析包材中的大分子材料
其它大型冻干机冻干生产过程中的主要工艺装备,用于去除制品中的水分。可用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等中西药品的脱水与保存
洁净室相关尘埃粒子计数器测定空气中颗粒
浮游菌采样器监控空气中细菌总数和检测空气中的各种细菌
环境相关TOC分析仪(在线、离线)测制药用水、注射剂TOC值;清洗验证;药厂环保
基础设备类超净水器制超净水
反渗透纯水机超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水
清洗消毒机自动清洗、消毒、干燥实验室玻璃器皿(实验室、工业级别)
离心机分离样品、沉降等
灭菌锅实验物品的消毒
水浴/恒温控制系统为实验提供恒定温度
细胞破碎仪生物样品前处理
加热板加热操作
磁力搅拌器常规样品搅拌
振荡器、小型摇床样品的振荡
超声清洗器试剂瓶等的洗涤、中药提取等
移液器小量~大量移液
恒温混匀器&模板调试器&抽吸系统生物样品处理
生物实验室机械混匀仪在不损害生物样品活性的前提下,最大程度的对样品进行混匀操作
生物显微镜观察微小物质
三用紫外线分析仪药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量
多小长飞点扫描仪凝胶电泳、薄层板等的精密定量
风速仪测风速
数字式光度表测量可见光辐照强度
环境参数测试仪测试环境参数
紫外线斑点检测仪药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量
2、其它重要补充
序号 仪器名称 具体应用
1 酸度计测 HP值
2 电导率仪测电解质溶液 电导率值
3 旋光仪(自视自动)测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量
4 气相色谱仪定性定量分析
5 液相色谱仪定性定量分析
6 自动定位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定
7 智能崩解仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
8 药物溶出度仪在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验
9 脆碎度检查仪在设定转速下进行药片脆碎度检验
10 熔点仪测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点
11 澄明度检测仪观察溶液澄清程度,有否颗粒物
12 紫外辐射照度计紫外辐射照度测量
13 紫外可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
14 可见分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
15 微量进样器液相、气相色谱分析中使用
16 阿贝折射仪测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散
17 原子吸收争光光度计根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
18 荧光分光光度计分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物
19 色差计测量药品颜色
20 红外分光光度计定性定量分析
21 手持糖量计测定溶液中糖度、含糖量
22 标准旋光管旋光仪的旋光度标准,检验旋光仪准确度
23 超净水器制超净水
24 钠离子浓度计测钠离子浓度
25 尘埃粒子计数器测定空气中的微粒
26 永停滴定仪根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器
27 卡尔费休水份测定仪测产品含水量
28 薄层色谱仪定性分析
29 傅立液变换红外光谱仪定性定量分析
30 紫外强度计测紫外线强度
31 三用紫外线分析仪药物生产和研究中,可用来检查荧光药品的质量
32 生物显微镜观察微小物质
33 激光粒子数计尘埃粒子计数
34 多小长飞点扫描仪凝胶电冰、薄层板等的精密定量
35 风速仪测风速
36 数字式光度表测量可见光辐照强度
37 反渗透纯水机超纯水系统的进水,也可作一般实验室用水
38 环境参数测试仪测试环镜参数
39 医用净化工作台提供无尘无菌高洁净工作环镜
40 紫外线斑点检测仪在药物生产研究中,可用来检查荧光药品质量
41 浮游菌采样器监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌
42 数字白度计测试药品白度,以及荧光样品测量
43 散射光浊渡仪测量水质浊度
一、计划管理
1、制定仪器的使用计划,应结合工作任务、使用人员的技术水平、安装能力和条件及资金等情况。
2、购置仪器设备应从实际出发,本着使用、节约的原则,选用质量良好,性能稳定,能满足工作要求的仪器设备。
3、对贵重仪器设备的计划必须加强论证。具体使用人员应亲自到生产厂了解仪器型号、性能和质量指标,亲自到使用单位了解该仪器有缺点和实用价值。然后按规定写出内部联络单、采购单。
4、购置计划按审批权限,报主管领导批准方可执行。
二、安装验收
1、仪器设备到货后,必须抓紧安装验收。如发现问题,及时处理。
2、仪器设备验收完毕后,要填写收料单和领料单,然后交使用人使用和保管。
3、仪器设备在保修期内要早运行、多运行,以便及时发现问题,及早处理。
三、使用保管
1、建立仪器设备总帐。
2、计量检测的仪器设备应指定专人管理,制定操作规程,要有使用、点检、检定、维修的记录。
3、对贵重精密仪器和计量检测仪器档案内容:
3.1仪器设备资料:合格证、产品样本、装箱单、应用和维修说明书,线路图及其它有关资料。
3.2使用管理资料:操作规程及保养规定,使用和维修记录。
4、仪器设备的档案、帐册应由专人保管,保管人员变动时要认真办理移交手续,不得丢失。
5、应定期检查仪器设备的使用情况,出现问题及时解决。
四、维修保养
1、仪器设备的维修应以预防为主,做好日常性维护保养工作。
1.1日常维护保养的任务是:
A、制作防尘罩、保持仪器设备的清洁;
B、每日工作完毕后,应对仪器设备的易污染点进行清洁工作;
C、定期对仪器设备的外表及可拆卸部件进行清洁工作;
D、仪器设备的防潮部分,应放置干燥剂,并经常更换。
1.2仪器设备维修任务:
A、定期对仪器设备进行点检和按说明书的指导进行一般性维护,必要时送生产厂检修。
B、拟订维修备品、备件的购置计划。
C、对仪器设备的安全使用情况进行检查。
建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员必须按照质量手册要求,操作仪器设备做到持证上机,操作规范,认真填写使用记录;确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,报修并有维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故,定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态。
仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。
仪器设备保管这一块是非常重要的,所以必须有专人负责,并且要做好设备仪器的分类工作,详细内容包括下面这七点:
1.要认真做好各类仪器的维护、保养工作,试验仪器要专人管理。
2.对精密仪器要分类,各仪器要定期标定检测。
3.做好各类仪器的使用、移动及检定记录。
4.没有正常手续任何仪器不得外借。
5.仪器要规范存放,保持清洁整齐。
6.领用归还仪器要检查有否损坏,发现损坏立即上报,并及时修复。
7.实验人员负责仪器的日常保管工作。
对于仪器设备维护方面,主要是以下5点:
1.实验人员使用仪器前,应熟悉其性能、原理及操作程序,严禁违章操作。
2.非实验人员不得使用仪器。
3.实验人员除按周期检修外,还应不定期检查仪器设备状况,发现不正常的仪器要及时检修。
4.非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器。
5.按周期维修的设备,到期必须及时保养或修理,不得随意延长使用时间。
4、使用人员的资质管理
对人员管理涉及到三个方面:
首先,必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训;
其次,对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握;
最后,对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解。
合格是指操作人员取得了检定资格证书,具备了一定的操作资格,唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗,才可以有资格对关键的检测设备进行操作。
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